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LA FDA APRUEBA LA PRIMERA PÍLDORA PARA LA DEPRESIÓN POSPARTO

La píldora, que se tomaría diariamente durante dos semanas, redujo significativamente la depresión posparto entre las nuevas madres en un ensayo reciente.


Depresion posparto
LA FDA APRUEBA LA PRIMERA PÍLDORA PARA LA DEPRESIÓN POSPARTO

Photo by EKATERINA BOLOVTSOVA


Esta noticia es muy alentadora para millones de mujeres que sufren de esta condición que afecta a 1 de 7 madres después que dan a luz. Lo importante es saber reconocer DPP o depresión posparto y buscar ayuda.


Depresión posparto (DPP) vs. Baby Blues


Cuando tuve a mi primer bebé, pensé que era mala madre, no sentía esa conexión mágica que muchas dicen sentir con el nacimiento de un hijo. Obviamente, esto era algo que sabíamos solamente myself and I, no me atrevía a decírselo a absolutamente nadie por miedo a que me juzguen. Era como que mi hijo era una pelota caliente, que lo que quería era pasárselo a alguien más.


Además, la habitación del bebé que había decorado con tanta ilusión para su llegada me causaba una angustia casi inaguantable. Tanto así, que no podía utilizar ese espacio para darle de comer o dormirlo.


En ese momento no entendía lo que me estaba pasando, así que me puse a investigar. Se trataba de los “Baby Blues” lo que no sabía, es que es esta condición es normal y dura hasta dos semanas después del parto. Sin embargo, si estos sentimientos de tristeza o angustia se extienden por más tiempo, puede derivar en lo que se conoce como la depresión posparto.


"La depresión posparto es una afección que, cuando es grave, puede poner en peligro la vida de las mujeres que lo padecen. Estas madres pueden tener pensamientos sobre hacerse daño a sí mismas o a sus hijos. La depresión posparto también puede interferir con el vínculo materno-infantil” dice Tiffany Farchione, M.D., directora interina de la División de Productos de Psiquiatría en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA.


Ahora existe una píldora para combatir la DPP


La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. (FDA por sus siglas en inglés) aprobó la inyección de Zulresso para uso intravenoso para el tratamiento de la depresión posparto (DPP) en mujeres adultas.


Este es el primer fármaco aprobado por la FDA específicamente el DPP. "Debido a las preocupaciones sobre los riesgos graves, incluida la sedación excesiva o la pérdida repentina del conocimiento durante la administración, Zulresso, esta droga ha sido aprobado con una estrategia de evaluación y mitigación de riesgos y solo está disponible para los pacientes a través de un programa de distribución restringido en centros de atención médica certificados donde el proveedor puede monitorear cuidadosamente al paciente. Esta aprobación marca la primera vez que un fármaco ha sido específicamente aprobado para tratar la depresión posparto, proporcionando una nueva opción de tratamiento importante", concluyó la Dra. Farchione.


¿Cómo funciona el programa Zulresso?


Zulresso estará disponible solo a través de un programa restringido llamado ‘Programa Zulresso REMS’ en un centro de atención médica certificado. El REMS requiere que los pacientes estén inscritos en el programa antes de la administración del fármaco. Zulresso se administra como una infusión IV continua durante un total de 60 horas (2,5 días).


Debido al riesgo de daño grave debido a la pérdida repentina de la conciencia, los pacientes deben ser monitoreados por sedación excesiva y pérdida repentina de la conciencia y tener monitoreo continuo de oximetría de pulso (controla los niveles de oxígeno en la sangre).


Mientras reciben la infusión, las pacientes deben estar acompañados durante las interacciones con sus hijos durante las 60 horas completas de la infusión. Estos pasos se abordan como advertencia en la información de prescripción del medicamento. Los pacientes no deben conducir, operar maquinaria ni realizar otras actividades peligrosas hasta que la sensación de somnolencia causada por el tratamiento haya desaparecido por completo.


¿Qué resultados lanzaron los estudios acerca de la eficacia de Zulresso?


La eficacia de Zulresso se demostró en dos estudios clínicos en participantes que recibieron una infusión intravenosa continua de 60 horas de Zulresso o placebo y luego fueron seguidos durante cuatro semanas. Un estudio incluyó pacientes con DPP grave y el otro incluyó pacientes con DPP moderada. La medida principal en el estudio fue el cambio medio desde el inicio en los síntomas depresivos medidos por una escala de calificación de la depresión. En ambos estudios controlados con placebo, Zulresso demostró superioridad sobre el placebo en la mejora de los síntomas depresivos al final de la primera infusión. La mejora en la depresión también se observó al final del período de seguimiento de 30 días.


Las reacciones adversas más comunes notificadas por los pacientes tratados con Zulresso en los ensayos clínicos incluyen somnolencia, sequedad de boca, pérdida del conocimiento y sofocos. Los proveedores de atención médica deben considerar cambiar el régimen terapéutico, incluida la interrupción de Zulresso en pacientes cuya DPP empeora o que experimentan pensamientos y conductas suicidas emergentes.


Esperemos que con más estudios, el conseguir un medicamento que ayude con esta condición esté disponible over the counter. Lo importante es que si crees que estás atravesando por una depresión posparto, no te quedes callada y busques ayuda lo antes posible.


Si padeces DPP y necesitas ayuda inmediata contacta la Línea de Nacional de Ayuda de SAMHSA


La Línea Nacional de Ayuda de SAMHSA, 1-800-662-4357 (también conocida como el Servicio de Remisión a Tratamiento) o TTY: 1-800-487-4889, es un servicio confidencial, gratuito, disponible las 24 horas del día, los 365 días del año, en inglés y español, para individuos y familiares que enfrentan trastornos mentales o de uso de sustancias. Este servicio lo conecta con centros de tratamiento locales, grupos de apoyo y organizaciones comunitarias.

Visita también el localizador de tratamientos por internet.


La FDA, una agencia dentro del Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU., protege la salud pública al garantizar la seguridad, la eficacia y la seguridad de los medicamentos humanos y veterinarios, las vacunas y otros productos biológicos para uso humano y los dispositivos médicos. La agencia también es responsable de la seguridad y protección del suministro de alimentos, cosméticos, suplementos dietéticos, productos que emiten radiación electrónica y de regular los productos de tabaco en EE. UU..

Fuente: FDA.org


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